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非小细胞肺癌
非小细胞肺癌

非小细胞肺癌是除小细胞肺癌(SCLC)以外的所有肺上皮癌。最常见的非小细胞肺癌类型是鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌,和一些不太常见的类型。

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分享 有关抗肺癌新星“PD-1”问题的最全回答都在这里了!
岩如玉 10546 9
2017/5/27 发表在 非小细胞肺癌 模块
最近,PD-1/PD-L1通路抗体新闻不断——

先是年初91岁高龄的美国总统卡特通过PD-1疗法消灭了癌症;

6月16号, 默沙东公司宣布了一项重要的三期临床试验Keynote-024的新进展:对于PD-L1高表达的晚期非小肺癌患者,一线治疗使用Keytruda比化疗活得长,活得好;

5月23号,FDA首次批准PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。

PD-1的临床实验结果大好,于是更是有文章称:PD-1有望成为晚期肺癌首选治疗。

相信此刻很多朋友对爆火的PD-1充满期待,但也积攒了一大堆的问题。为了让大家以最快的速度了解PD-1这个可能救命的新路子,我们把常见的问题一一列出来,并尽量回答的通俗易懂!

一、PD1是什么,它的起效机制是怎样的?

答:PD1是免疫检查点抑制剂的一种。通过实现对免疫检查点的抑制,使得人体自身的免疫系统能够发现并攻击癌细胞,实现治疗癌症的目的。

想具体了解PD1的朋友,可以看今天推送的第二篇文章!

二、PD1目前有哪些药物?

答:目前主要有keytruda和opdivo两种药物,分别简称k药和o药。这两种药由两家不同的制药公司生产,原理一样,效果差不多。整体使用成本基本持平。我家用的是k药。

三、药物如何使用?

答:无论是k药还是o药,都是采用静脉注射也就是打点滴的方式使用。药买回来后在医务所都能完成注射。

四、药物有哪些副作用?应该怎样去应对?

答:PD-1抗体的副作用比较小比如发烧、乏力、食欲减退等,基本无需治疗即可恢复。常见的的副作用有以下:

1、皮肤毒性
临床表现为皮疹和瘙痒。可内服抗组胺药,外用类固醇软膏继续PD-1抗体治疗,若情况严重,可推迟PD-1抗体治疗,联合皮肤科会诊并考虑皮肤活检。

2、腹泻和结肠炎
表现为发热、肠梗阻或腹膜炎。可静脉输液补充电解质,情况严重时应用止泻药,做胃肠道及盆腔CT扫描,对症下药。

五、药物使用剂量如何计算?

答:以我熟悉的k药为例,标准剂量是每公斤体重2毫克。我父亲体重60千克,所以标准剂量就是120毫克。但是因为每支药物的含量是100毫克,买两支就太多了,所以每次我们都是使用一支,也就是100毫克就可以了。使用频率要求是每三周注射一次。

但我们没有按照这个频率去打,我们6针足足打了半年。事实证明,如果病人对这个药是敏感的,降低剂量,拉长间隔都是没有问题的。但如果病人对这药不敏感,天天打也不见得有效。

六、药物针对哪种癌症?有效率是多少?

答:被FDA批准的适应症有黑色素瘤和非小细胞肺癌。前几天FDA首次批准PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者。

其中针对非小细胞肺癌的整体有效率(不做筛查,盲试)约为20%。但由于这个药的起效机制是激活免疫系统,所以理论上来说,它是目前唯一一种广谱抗癌药,所以现在很多胃癌,肝癌甚至血液癌的患者在试用。

七、有没有指标可以预判药物效果?

答:PDL1是否高表达是目前预判药物效果的唯一指标,有研究表明,PDL1高表达的患者中,药物起效率超过70%。但是,也有研究表明,PDL1阴性患者也有相当一部分是起效的。所以目前绝大多数患者都是盲试,其中就包括我。

八、药物对转移,尤其是脑转移效果怎样?

答:我爸有骨转,胸膜转,淋巴转,肾上腺转,脑转,而且骨转已经到胫骨,属于远端转移了,骨痛明显,不吃止痛药无法入睡。即便打了骨转针也无济于事。我们用了k药后,骨痛逐渐缓解,直至最后止痛药完全停了,症状缓解。脑转慢慢也消失了,没有形成任何症状。所以,这个药对转移灶的控制还是很好的。

九、药物使用有什么禁忌症?

答:有器官移植经历的患者禁用。但目前针对PDL1的药物马上就上市了,有器官移植经历的患者可以重点关注PDL1药物的上市进展。

十、PD1会耐药吗?

答:理论上来说会,但由于可以停药,所以只要控制好药物使用频次,耐药是可以无限期延长的,甚至不会在有生之年发生。这比靶向药是个不小的进步。

十一、PD1耐药后怎么办?

答:PD1只是免疫检查点中的一个,目前已经有大约七八个免疫检查点抑制剂被开发出来了,只是在临床阶段没有上市,比如TIM3抑制剂。我已经搭好了稳妥的途径可以获取这些新的免疫检查点抑制剂,我爸一旦耐药,就能无缝换上新药。

另外,因为我爸在吃靶向药时,表现出CMET扩增的迹象,所以还可以考虑回过头来吃克唑替尼一类的靶向药。所以,路子还是很宽的。

十二、与靶向药的关系,是否可以与靶向药联用?

答:目前PD1是作为末线药物出现的,就是说化疗和靶向都失败了才使用PD1。目前很多临床研究的方向是将PD1与某些靶向药联用,但这更多的是药厂在商业利益上的考虑,事实上,PD1的主要研发者陈列平教授是不支持这种联用的,甚至不支持在使用PD1时吃中药。因为个别中药成分,如黄芪,会影响PD1起效。

十三、盲试药物过程中,如何尽快判断药物是否起效?

答:根据肿瘤标志物或者CT检查结果。其中肿瘤标志物能很快看出药物是否有效。我爸ca199很敏感,这个打下去第三天,指标就从4800下降到4000,我马上就判断药物有效了。所以在开始盲试药物之前,最好先找到一个敏感的标志物,并测定用药前的数值。

十四、药物起效后能停药吗?

答:可以的,我爸已经停药三个月以上了,情况一直很稳定。美国前总统卡特也是挺停了药,也没见有反复。临床实验中这样的例子更是多不胜数。

甚至有个患者在使用了一次后就停药了,效果照样刚刚的。究其原因,人的免疫系统是有记忆功能的,药物刺激起效之后,这个记忆功能还在,所以不需要持续用药。

十五、药物如何运送?

答:药物是水剂,需要在2-8摄氏度的环境下运送。购买药物后医生会给我们一个冰袋,可以保持8个小时。另外,医生还会写一张医生证明,以备海关查验,也就是说,药物是可以合法通过海关的。

十六、药物价钱多少?

答:目前,k药的价钱大概每针是三万多人民币,每针是100毫克。O药每针一万多。我去年10月买第一针时是四万八,所以总体上讲,药物在降价。

十七、怎样才能用上这个药?

答:三个途径。
第一,可通过香港、澳门正规医院购买。只需要家属去就可以了,无需病人亲自去,买回来需由医生进行注射。
第二,去香港澳门或者海外医院治疗。
第三,加入国内的临床实验组,免费得到药物。
Alternate Text
岩如玉
肺腺癌

曾任美国临床肿瘤学会(ASCO)临床实践指南委员会主席

约翰霍普金斯医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

曾在纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心任职10年

曾在波士顿的麻省总医院癌症中心任职6年

曾任Lowe胸腔肿瘤中心临床主任

康奈尔大学医学院,医学博士

Lifespan癌症研究所胸部肿瘤科主任

丹娜法伯癌症研究院医生

创建临床数据库(CRIS)等多项重大项目首席研究员

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